标准号：YY/T 1000.2-2005
标准名称：医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南
发布日期：2005-07-18
实施日期：2006-06-01
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括：—专业标准化技术委员会工作章程的要求；—医疗器械行业标准实施评价和复审的要求；—医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求；—医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
国家食品药品监督管理局
起草单位：济南医疗器械质量监督检验中心
起草人：吴平、王延伟