GB/T 19701.5-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

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标准号:GB/T 19701.5-2024

标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

发布日期:2024-11-28

实施日期:2025-12-01

批发部门:国家药监局

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司、北京安通忆泰医疗科技有限公司

起草人:姜熙、张皓成、胡志杰、宝琦、安俊波、崔红、高春宇、王安娜

本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子最聚乙烯(PE-UHMW)模塑料进行形态评价的试验方法。

本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料。

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