T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

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标准号:T/ZZB 2019-2020

标准名称:一次性使用便携式输注泵 非电驱动

发布日期:2020-12-30

实施日期:2021-01-30

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。

本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。

本文件不适用于:

a)IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输注泵;

b)植入式装置;

c)肠给养泵;

d)经皮给液装置;

e)输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。

批发部门:浙江省品牌建设联合会

起草单位:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司

起草人:苏卫东、裴春林、何杰、王素娟

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