标准号:T/JXYXH 0002-2022
标准名称:药品生产企业产品出厂放行规范
发布日期:2022-01-27
实施日期:2022-02-10
本文件规定了产品出厂放行的术语和定义、职责分工、基本要求、审核要素、放行。
本文件适用于药品生产企业成品的出厂放行、受托生产产品的出厂放行。
批发部门:嘉兴市药学会
起草单位:嘉兴市市场监督管理局、嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院、浙江泰利森药业有限公司、贝克诺顿(浙江)制药有限公司、宏冠生物药业有限公司
起草人:薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、周宇东、薛春雅、肖亚宝、王辉