标准号:T/CAMDI 097-2022
标准名称:用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-01-01
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相关的试验方法。
本文件适用于由供应商直接合成的 PEEK 母料和直接面向医用增材制造技术的 PEEK 原材料。其中,PEEK 母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材;PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
批发部门:中国医疗器械行业协会
起草单位:西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学(上海)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技(武汉)有限公司
起草人:孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东