T/CAMDI 142-2025 增材制造 定制钛合金骨盆假体

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标准号:T/CAMDI 142-2025

标准名称:增材制造 定制钛合金骨盆假体

团体名称:中国医疗器械行业协会

发布日期:2025年01月03日

实施日期:2025年01月05日

本文件规定了定制钛合金骨盆假体的组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。

本文件适用于以TC4或TC4ELI为原材料,以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的定制骨盆假体。

起草单位:空军军医大学第二附属医院(唐都医院)、维度(西安)生物医疗科技有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京力达康科技有限公司、山东康盛医疗器械股份有限公司。

起草人:李小康、张涌泉、刘兵、马淑芹、王郡。

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