标准号:T/CAMDI 144-2025
标准名称:增材制造 钽金属全肘关节假体
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年01月03日
实施日期:2025年01月05日
本文件规定了增材制造钽金属全肘关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。
本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全肘关节假体。
起草单位:大连大学附属中山医院、星尘科技(广东)有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司。
起草人:李亚达、毛新华、李小平、徐宁。