标准号:T/CAMDI 148-2025
标准名称:增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年01月03日
实施日期:2025年01月05日
本文件规定了增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体(以下简称:倾斜牙种植体)的术语和定义、产品设计、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。
本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金倾斜牙种植体。
起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东工业大学、上海斯潘威生物技术有限公司、成都科宁达材料有限公司。
起草人:吴轶群、陶宝鑫、杨洋、李学烤、李宁。