标准号：T/CAMDI 145-2025
标准名称：增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂
团体名称：中国医疗器械行业协会
发布日期：2025年01月03日
实施日期：2025年01月05日
本文件规定了增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂材料的术语和定义、要求、试验方法、生物学评价、标识、包装、运输、贮存及使用说明书。
本文件适用于通过光固化增材制造方法制作无托槽正畸矫治器的树脂材料。该树脂材料用于制作正畸矫治器、保持牙齿治疗效果的矫治器（保持器）和配合正畸临床治疗的功能附件装置（功能件）。
起草单位：宁波市石生科技有限公司、无锡悦见医疗科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、上海时代天使医疗器械有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、杭州先临齿科技术有限公司、苏州博理新材料科技有限公司、奥世美医疗科技（江苏）有限公司、枣庄恒嘉智能制造有限公司。
起草人：马萌芽、李锋、段光远、吕诗达、桂培炎、周祉存、王文斌、李兰艳、韩宁宁。
