标准号:T/CAMDI 150-2025
标准名称:增材制造 患者匹配式颌面部接骨板
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年01月17日
实施日期:2025年01月17日
本文件规定了颌面部接骨板的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商信息。本文件适用于增材制造方式制造的钛合金患者匹配式颌面部接骨板(以下简称接骨板)。
起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、成都天齐增材智造有限责任公司、 上海黑焰医疗科技有限公司、广东健齿生物科技有限公司、北京巴登技术有限公司。
起草人:王旭东、何东明、刘睿诚、陆益栋、张春雨、王昕宇。