标准号:T/CAMDI 139-2025
标准名称:增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年01月03日
实施日期:2025年01月05日
本文件规定了以紫外光为能量源的数字光处理增材制造磷酸钙生物陶瓷工艺控制和确认的要求。
本文件适用于采用数字光处理技术制造的磷酸钙生物陶瓷的加工过程。
起草单位:上海市医疗器械化妆品审评核查中心、海南苏生生物科技有限公司、上海瑞邦生物材料有限公司、奥精医疗科技股份有限公司。
起草人:童美魁、范嘉明、何海红、白宇石、曹雪华、吴晶晶。