标准号：GB/T 16886.16-2003
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
废止日期：2014-08-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
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