标准号：YY 0627-2008
标准名称：医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
代替标准：YY 0102-1993;YY 0103-1993;YY 0568-2005
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
本专用标准详述了在2.101～2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称：设备)的要求。本标准不适用于：—头灯；—内窥镜及内窥镜用光源，该类设备在GB 9706.19-2000标准中已作规定；—牙科用照明灯，由ISO 9680规定；—普通用途照明灯，由GB 7000.10-1999和GB 7000.11-1999规定；—应急照明灯，由GB 7000.2-1999规定。注：在医院临床领域使用的照明灯，除本标准2.101～2.105中定义的以外，其余的由GB 7000.91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法（1995年）
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
起草人：贾晓航、王敬涛