标准号：YY 0341.1-2020
标准名称：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
代替标准：YY 0341-2009
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
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