YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

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标准号:YY 0341.2-2020

标准名称:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

代替标准:YY 0341-2009

发布日期:2020-09-27

实施日期:2022-06-01

本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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