标准号：T/JXYXH 0001-2022
标准名称：药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
发布日期：2022-01-27
实施日期：2022-02-10
本文件规定了产品质量回顾年度报告的术语和定义、职责分工、基本要求、回顾内容。
本文件适用于药品生产企业生产的所有产品（包括受托生产的产品）及所涉及的原辅料、包装材料等与质量相关内容的回顾。
批发部门：嘉兴市药学会
起草单位：嘉兴市市场监督管理局、嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院、浙江泰利森药业有限公司、贝克诺顿（浙江）制药有限公司、宏冠生物药业有限公司
起草人：周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉