T/CAMDI 143-2025 增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南

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标准号:T/CAMDI 143-2025

标准名称:增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南

团体名称:中国医疗器械行业协会

发布日期:2025年01月03日

实施日期:2025年01月05日

本文件提供了增材制造组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价的指导,给出了增材制造组织工程关节软骨仿生支架的理化性质、生物相容性评价、体外培养环境的因素及组织工程关节软骨预构体的体内外功能性评价的建议。

起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海软馨生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、熠品(贵阳)质量科技有限公司、江苏创健医疗科技有限公司。

起草人:王金武、张昌入、刘豫、席光辉、方人来、张仕川。

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